コンピエーレ【医療機器承認・認証申請のコンサルタント】

ニュースコンピエーレ設立記念セミナー開催！【セミナー情報】医療機器の薬事シンポジウム＜QMS・GQP・GVPと申請・審査・調査＞・QMS調査－QMSとGQPの関わりについて・市販後安全確保の現状と不具合報告・添付文書・認証機関の審査経験から見た申請書作成とQMS調査の問題点と解決策・承認申請と審査－承認申請基本3通知の読み方・総合質疑・ディスカッションなどを予定しております。 ●日時　2007年9月21日（金）　13:00-17:50（懇親会　18：00-19：30） ●会場　[東京・蒲田]大田区産業プラザ1階小展示ホール ※お申込み、詳細は事務局(株式会社情報機構)Webサイトの当セミナーページをご覧下さい。 2007/05/01 当社ホームページを公開いたしました。最新のセミナー・講習会・イベント情報などを随時お知らせしてまいります。 2007/04/09 【セミナー情報】STED入門－承認申請・認証申請品質と安全性の確保に当り、日本の行政が提唱した方法が「国際化」による医療機器の品質システムへの国際規格の導入であり、承認制度の改正である。これらの新しい制度の導入は、申請者に対してまったく新しい考え方や解釈を求める結果になり、負担が増加している。新しい制度の導入後に経験した国内外の事例を含めて、どこに重点を置いて申請書を作成するべきかについて話をすすめたい。 2007/03/16 コンピエーレを設立いたしました。概要はこちらをご覧ください。	ご案内コンピエーレは行政、学術団体、各種医療機器業界団体等と密接なコミュニケーションを通じて、本邦における科学的な医療機器承認プロセス構築に貢献することを第一の目的としています。

ニュース

コンピエーレ設立記念セミナー開催！
【セミナー情報】医療機器の薬事シンポジウム＜QMS・GQP・GVPと申請・審査・調査＞
・QMS調査－QMSとGQPの関わりについて
・市販後安全確保の現状と不具合報告・添付文書
・認証機関の審査経験から見た申請書作成とQMS調査の問題点と解決策
・承認申請と審査－承認申請基本3通知の読み方
・総合質疑・ディスカッション
などを予定しております。
●日時　2007年9月21日（金）　13:00-17:50（懇親会　18：00-19：30）
●会場　[東京・蒲田]大田区産業プラザ1階小展示ホール
※お申込み、詳細は事務局(株式会社情報機構)Webサイトの当セミナーページをご覧下さい。
2007/05/01
当社ホームページを公開いたしました。
最新のセミナー・講習会・イベント情報などを随時お知らせしてまいります。
2007/04/09
【セミナー情報】STED入門－承認申請・認証申請
品質と安全性の確保に当り、日本の行政が提唱した方法が「国際化」による医療機器の品質システムへの国際規格の導入であり、承認制度の改正である。これらの新しい制度の導入は、申請者に対してまったく新しい考え方や解釈を求める結果になり、負担が増加している。新しい制度の導入後に経験した国内外の事例を含めて、どこに重点を置いて申請書を作成するべきかについて話をすすめたい。
2007/03/16
コンピエーレを設立いたしました。
概要はこちらをご覧ください。

コンピエーレ【医療機器承認・認証申請のコンサルタント】

ニュース

ご案内